Clasificación USP de columnas de HPLC

La Farmacopea de EE. UU. es una referencia autorizada que goza de aceptación universal, al igual que otras farmacopeas nacionales, para el análisis farmacéutico y el desarrollo de métodos. El Capítulo 621 se refiere a los métodos cromatográficos y ha adoptado una clasificación de las columnas de HPLC basada en los materiales de empaque.

Todos los principales fabricantes de HPLC suministran columnas de HPLC con su nombre comercial para cumplir con diversos requisitos analíticos. La ventaja de la clasificación USP es que todas las juntas están bajo la serie L y es conveniente consultar la columna equivalente del fabricante.

La caracterización de la selectividad de la columna de HPLC es importante por las dos razones principales siguientes:

• Es necesario reemplazar la columna de vez en cuando debido al deterioro durante el uso
• Transferencia de un método desarrollado a un laboratorio. La caracterización supera las dificultades para encontrar una columna equivalente del mismo fabricante

La nomenclatura L para la clasificación de columnas se introdujo en 1978 en el cuarto suplemento de la Farmacopea estadounidense XIX. El Suplemento XX publicado en 1980 contenía una clasificación de sólo siete columnas. Desde entonces, la lista ha ido creciendo y hoy en día se incluyen más de 60 columnas en la clasificación. Hay más de 220 columnas disponibles de varios proveedores que pertenecen a la categoría L1, pero no todas tienen usos similares. Tal complejidad hace que seleccionar una columna para una aplicación en particular sea una tarea difícil.

La Farmacopea de EE. UU. formó un grupo de trabajo para subdividir inicialmente solo las columnas de la categoría L1 y luego expandirlo a otras designaciones L. El grupo incluía miembros del NIST y de los cinco mayores fabricantes de columnas de HPLC en los EE. UU. Se utilizó el material de referencia estándar 870 de NIST para realizar la evaluación de las columnas C-18. El material de referencia utiliza una mezcla de cinco compuestos uracilo, tolueno, etilbenceno, quinizarina y amitriptilina en metanol para caracterizar el rendimiento de la columna.

La comparación de las columnas se logra separando la mezcla utilizando una fase móvil isocrática con un 80 % de metanol y un 20 % de tampón de fosfato a pH 7,0. El enfoque proporciona una caracterización del rendimiento de la columna en función del número teórico de platos, la simetría de los picos, el factor de cola y la selectividad de la forma.

Según la clasificación de la Farmacopea de EE. UU., varios fabricantes de columnas de HPLC han tabulado sus equivalentes de columna. Algunos de estos se dan aquí como referencia:

Esperamos que el artículo le haya dado una idea de la clasificación de columnas de la Farmacopea de EE. UU. Deja tus sugerencias y comentarios.