Aislamiento y caracterización de impurezas en productos farmacéuticos

Por lo general, se considera que las impurezas son inferiores a los ingredientes farmacéuticos activos, ya que pueden no tener el nivel de actividad farmacológica similar al de los ingredientes farmacéuticos activos. Sin embargo, no siempre es necesario ser menos que los ingredientes farmacéuticos activos. Desde su punto de vista de uso, en el caso de la pureza, la sustancia del fármaco está comprometida, incluso si existe material adicional con mejores propiedades farmacológicas.

Deberíamos evaluar la pureza del material no relacionado; por tanto, algún material externo que existe en ingredientes farmacéuticos activos o sustancia farmacéutica debe considerarse una impureza, incluso si es completamente inerte o tiene buenas propiedades farmacológicas para que su material se pueda evaluar adecuadamente en el producto farmacéutico. La gestión de las impurezas del nivel inferior es muy importante, puesto que el medicamento se toma en grandes cantidades.

Es importante separar y caracterizar los productos de degradación y el número de impurezas, puesto que no siempre es posible caracterizar sin ambigüedades con métodos de guión utilizados generalmente, que a menudo es la primera línea de defensa. Estos métodos utilizan detectores como el espectrómetro de masas, el detector UV de matriz de diodos, la cromatografía líquida de alto rendimiento y la electroforesis capilar, etc. y otros muchos son muy útiles y pueden reducir el tiempo necesario para caracterizar las impurezas.