Problemas comunes que no deben pasarse por alto en los laboratorios de pruebas comerciales

El artículo destaca algunos problemas comunes que los laboratorios de pruebas comerciales no pueden pasar por alto a toda costa. Estos problemas a menudo se pasan por alto debido a horarios de trabajo ocupados o simplemente por descuido. El responsable de calidad debe prestar especial atención y garantizar un seguimiento periódico mediante la programación de auditorías internas. Dichas auditorías no solo ayudan a agilizar las actividades de laboratorio, sino que también ayudan a identificar las deficiencias que pueden detectar las empresas de auditoría externa y las autoridades reguladoras.

Errores típicos

La cantidad de errores y no conformidades puede ser interminable, pero aquí hay algunos problemas clave que pueden significar un desastre si no se les presta la debida atención para eliminarlos.

SOP y STP obsoletos en circulación

Los procedimientos operativos estándar (SOP) y los procedimientos de prueba estándar (STP) son pautas operativas estándar y procedimientos de prueba establecidos por un laboratorio para mantener la política de calidad definida. Dichos documentos son emitidos a los departamentos respectivos para su cumplimiento por parte del Gerente de Aseguramiento de la Calidad y tienen una validez limitada establecida en cada documento. Dichos documentos deben revisarse según el progreso en los procedimientos y las instalaciones de prueba y la introducción de nuevos recursos. Los documentos que no hayan sido revisados ​​y cuya vigencia haya expirado deberán ser retirados y destruidos y deberán presentarse las versiones vigentes con anticipación. Solo los documentos válidos deben estar en circulación en cualquier momento. El uso de documentos inválidos se considera un incumplimiento grave.

Falta de disponibilidad de registros de calibración

Todas las instalaciones de prueba y medición deben calibrarse con estándares de referencia certificados en los intervalos especificados en los SOP. Los registros de tales actividades en forma de registros y datos de respaldo deben estar disponibles y actualizados sin falta. Los auditores plantean serias preocupaciones si se descubre que se estaba utilizando un instrumento no calibrado. En el caso de que los instrumentos o dispositivos sean enviados a terceros para su calibración, los certificados de calibración de dichos organismos deberán estar disponibles para su inspección en todo momento.

Uso de estándares de trabajo vencidos

Los estándares de trabajo requeridos para las muestras de prueba deben almacenarse en condiciones ambientales específicas y, sin falta, revalidarse antes de la fecha de vencimiento. El uso de estándares de trabajo vencidos es un incumplimiento grave que puede resultar en la revocación de la licencia o acreditación del laboratorio.

Terminación de las actividades de formación

La capacitación es la esencia del crecimiento continuo de los laboratorios, ya que ayuda a desarrollar el conocimiento y las habilidades del personal del laboratorio. Para cumplir con este importante requisito, un laboratorio debe ofrecer regularmente programas estructurados de capacitación tanto para los nuevos ingresantes como para el personal senior. Además, la formación también ayuda a mantener los estándares de seguridad en el laboratorio. La operación de instrumentos avanzados sofisticados y el uso óptimo del software de aplicación disponible es inimaginable sin la mejora regular de las habilidades del operador. También se deben mantener registros de las actividades de capacitación para uso interno e inspección por parte de las autoridades reguladoras.

Sin inspección periódica de los dispositivos de seguridad instalados

Es obligatorio que todos los laboratorios instalen y mantengan equipos de seguridad, como extintores de incendios, detectores de humo, kits de gestión de derrames, estaciones de lavado de ojos y duchas de emergencia. La inspección periódica de tales dispositivos para su correcto funcionamiento también es imprescindible. El personal de laboratorio también debe estar familiarizado con su uso en una emergencia. Además de las características de seguridad, los botiquines de primeros auxilios también deben inspeccionarse y los artículos vencidos deben reemplazarse con suministros nuevos.

Eliminación de desechos de laboratorio

Los desechos de laboratorio deben eliminarse de manera responsable. Debe separarse y manipularse de acuerdo con las normas locales antes de su descarga. Los desechos microbiológicos requieren un tratamiento especializado antes de su eliminación. El incumplimiento de las pautas de eliminación de desechos puede incluso dar lugar a la revocación de la licencia para operar los laboratorios.

Como se mencionó anteriormente, la lista se puede ampliar para cumplir con los requisitos de los laboratorios, según sus actividades funcionales y las pautas locales. En pocas palabras, todas las actividades e informes deben rastrearse sin problemas y nada debe dejarse al azar. El departamento de aseguramiento de la calidad debe estar atento en todo momento para garantizar el pleno cumplimiento del manual de calidad y los requisitos legales de la organización.