Importancia de controlar y mantener un cuaderno de laboratorio

Llevar un registro de las actividades del laboratorio es un requisito esencial bajo las Buenas Prácticas Documentales (GDP). Un artículo anterior discutió la importancia de mantener un registro de todas las actividades de laboratorio. Un cuaderno de laboratorio es un registro de actividades experimentales. Además de los resultados, un cuaderno contiene los siguientes detalles:

• Cálculos
• Condiciones experimentales
• Observaciones
• registros de peso
• Datos de soporte como cromatogramas, espectros, etc.

Los datos de respaldo disponibles en el cuaderno de laboratorio son útiles en caso de que sea necesaria una nueva verificación de los valores obtenidos. En tales casos, puede consultar las condiciones anteriores en las que se realizó un análisis en particular.

Es importante tener en cuenta que:

• Los datos deben registrarse de manera justa y simultánea.
• No se acepta sobrescribir. La entrada incorrecta se debe tachar con una sola línea y la entrada correcta se debe hacer después de poner las iniciales y la fecha sobre la entrada corregida.
• Los cambios en un procedimiento de prueba estándar deben incluir la autenticación de personas autorizadas
• Los registros de pesaje, las medidas de absorbancia, etc. deben mantenerse en un cuaderno o referenciarse en la carpeta de datos.
• Las anotaciones deben hacerse con tinta indeleble y bajo ninguna circunstancia se permitirán anotaciones a lápiz.
• Es ilegal publicar mensajes fechados o retroactivos en el cuaderno.

Expedición y control de cuadernos de laboratorio

• Cada cuaderno de notas de laboratorio debe ser emitido por la responsabilidad del laboratorio o el departamento de control de calidad y debe ser uniforme en forma y tamaño.
• Las páginas deben tener un número de serie para que no se pueda eliminar ninguna página
• Debe haber suficiente espacio para mostrar los cálculos junto a los datos ingresados
• Nadie puede sacar un cuaderno de laboratorio del laboratorio.
• Al finalizar, cada cuaderno debe ser devuelto a la sección responsable y solo entonces se podrá emitir un nuevo cuaderno. La sección responsable debe llevar un registro de cuadernos emitidos y devueltos.
• Al dejar un trabajo, el cuaderno en posesión del analista debe ser devuelto al jefe de departamento

Un cuaderno de laboratorio es un documento de laboratorio sagrado en el que sus sucesores pueden confiar para continuar con su trabajo. También sirve para volver a verificar algunos resultados en caso de disputa. Incluso se puede producir como un documento legal en caso de disputas de calidad comercial o reclamos de patentes. Por lo tanto, el mantenimiento y el control adecuados se convierten en responsabilidad tanto del científico del laboratorio como del director del laboratorio.

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