¿Cuál es la diferencia entre el límite de detección (LOD) y el límite de cuantificación (LOQ)?

Al observar un gráfico de calibración lineal, creerá que es posible lograr cualquier concentración que varíe de cero a una concentración dentro del rango lineal del gráfico. Sin embargo, ¿alguna vez te has preguntado cuál es la concentración más baja que puedes determinar con cierto grado de certeza, o mejor aún, cuantificar? Me vienen a la mente algunos términos confusos, como sensibilidad, límite de detección, límite de cuantificación o incluso límite en blanco. Sin duda, sería útil si pudiera distinguir entre términos que parecen transmitir el mismo significado.

Límite de detección (LOD)

Debe entenderse que todas las técnicas analíticas tienen sus limitaciones para estimar la concentración del analito en o cerca de cero en el gráfico de calibración. Teóricamente, el analito debería estar presente en cantidad suficiente para producir una señal distinguible del ruido.

El límite de detección (LOD) se define como la cantidad más baja de la sustancia analito que produce una señal que es al menos tres veces el nivel de ruido promedio del detector. El LOD se estima a partir de réplicas de una gran cantidad de espacios en blanco (entre 10 y 20) y determinando la desviación estándar de la señal de ruido.

LOD = media del límite del blanco + 3 SD

Un enfoque alternativo para evitar la ambigüedad en la medición del analito en un blanco es analizar repetidamente concentraciones pequeñas pero conocidas de muestras junto con los blancos. El objetivo es llegar definitivamente a qué concentración de analito se necesita para distinguir la presencia de la ausencia. Según este enfoque

LOD = límite medio del blanco +1,645 (desviación estándar de la muestra de baja concentración).

Límite de cuantificación (LOQ)

El límite de cuantificación es la concentración más baja del analito que no solo se puede detectar, sino que también se puede cuantificar dentro de límites definidos de confianza después de realizar mediciones repetidas en el blanco y una concentración baja conocida (digamos 10-20 determinaciones)

LOQ = límite de blanco (valor medio) +10 SD

Es importante darse cuenta de que LOD y LOQ rara vez son iguales y que LOQ siempre es más alto que LOD.

Se requiere una gran cantidad de mediciones de muestras repetidas para llegar a la solidez y confiabilidad estadística de la estimación. Un fabricante de instrumentos debe realizar pruebas aún más estrictas con más de un analizador y en diferentes condiciones analíticas para lograr las especificaciones mínimas certificadas del instrumento que resistirán las condiciones normales de funcionamiento en los laboratorios.