Comprender los estándares de laboratorio y los materiales de referencia

Solo se puede confiar en los resultados analíticos cuando se refieren a estándares y materiales de referencia. El valor de una estimación de laboratorio se expresa en dos unidades, a saber, un valor digital seguido de una unidad de medida, por ejemplo, la concentración se expresa en mol/litro o g/litro. El resultado solo puede aceptarse si ambas unidades están calibradas según estándares generalmente aceptados. Por lo tanto, es imperativo que tenga claras las diferentes expresiones utilizadas para los estándares de laboratorio y los materiales de referencia.

Trazabilidad

Antes de pasar a las normas, es importante comprender bien el concepto de trazabilidad. La trazabilidad es una propiedad o resultado de una medición que se puede relacionar con organismos de normalización nacionales o internacionales, como NIST, a través de una serie continua de comparaciones dentro de límites de incertidumbre definidos.

¿Qué son los estándares?

Las normas se dividen básicamente en las siguientes categorías:

Estándares metrológicos

Los estándares metrológicos, también conocidos como estándares de medición, se basan en unidades de medida del SI. Los ejemplos son:

• Longitud expresada en metros o múltiplos de la misma
• Masa en kilogramos de múltiplos de la misma
• Tiempo en segundos
• Temperatura en grados Kelvin
• Luminosidad en Candela
• Concentración en moles por litro

Todos los estándares anteriores se expresan en relación con los estándares aceptados y mantenidos internacionalmente. Para obtener más información sobre las unidades, consulte el artículo Medidas comúnmente utilizadas en el trabajo analítico. Un laboratorio químico se basa en varios estándares que se dividen en diferentes categorías:

Los patrones químicos son reactivos de muy alta pureza y cuya composición es bien conocida. Los ejemplos son ftalato ácido de potasio, oxalato de sodio y yodato de potasio. Dichos estándares se utilizan a menudo para establecer estándares secundarios o de trabajo.

Los patrones secundarios o de trabajo se basan en patrones primarios. A menudo, para la mayoría de los laboratorios es costoso adquirir materiales estándar de organismos internacionales de estándares, por lo que se prefieren los estándares secundarios o de trabajo para el uso rutinario. Dichos estándares tienen una estabilidad limitada y deben ser redactados de nuevo después de su vencimiento.

En términos generales, los estándares analíticos se pueden dividir en las siguientes clases:

• Rutinariamente se utilizan compuestos con propiedades fisicoquímicas establecidas tales como puntos de fusión, puntos de ebullición, índice de refracción, etc. Para los estudios espectroscópicos se utilizan estándares que tienen un comportamiento de absorción establecido, como la solución de óxido de holmio o la película de poliestireno.
• Los materiales de referencia son muestras para estudios cuantitativos en matrices de muestras específicas.
• Los materiales de referencia certificados son materiales de referencia cuya composición ha sido certificada por organismos internacionales de normalización como NIST, ISO, EPA, etc. Un certificado del organismo acompaña a la norma.
• Los patrones meteorológicos son patrones calibrados contra patrones certificados disponibles en laboratorios nacionales o internacionales. Esencialmente, un laboratorio debe tener estándares certificados para masa, temperatura y volumen.

Estándares documentados

Los estándares documentados son igualmente importantes para los laboratorios y estos incluyen protocolos detallados de métodos a seguir para el análisis de varias clases de compuestos o productos a analizar como AOAC para análisis de alimentos, Farmacopea Nacional para medicamentos, ASTM o BS para productos derivados del petróleo, construcción materiales, etc. y EPA, OSHA para el control de la contaminación ambiental.

• Los límites de seguridad para elementos y sustancias tóxicas en recursos naturales, alimentos, medicamentos, etc. son prescritos por organismos internacionales. Estos límites se revisan periódicamente, según los avances en las técnicas de medición y la conciencia sobre la seguridad para el consumo humano.
• Los estándares del sistema de calidad son prescritos por organismos internacionales para el mantenimiento de altos estándares de calidad por parte de los laboratorios. Algunos ejemplos son la serie de normas ISO 9000:2000 que prescriben principios para la gestión de la calidad. ISO17025:2005 contiene requisitos de gestión y control técnico para los laboratorios que solicitan la acreditación de las autoridades nacionales.
• Los procedimientos operativos estándar son pautas desarrolladas por gerentes de calidad de laboratorios individuales y se basan en buenas prácticas de laboratorio establecidas en las pautas internacionales.
• Los estándares del cliente son específicos de la industria y se enumeran para diferentes materiales. Los clientes envían sus muestras para su análisis a laboratorios acreditados para obtener un informe de cumplimiento de dichas muestras.

Los estándares ayudan a la aceptación mutua de los resultados por parte de diferentes laboratorios y son importantes para la promoción del comercio internacional, pero es igualmente importante reconfirmarlos a intervalos específicos y almacenarlos en condiciones ambientales controladas específicas.