Definición de impureza en productos farmacéuticos

La definición de impurezas es cualquier cosa que sea impura o hace que cualquier cosa sea también impura. Debido a la aparente negatividad asociada con esta palabra, no existía una definición exacta de impureza en el producto farmacéutico. Las impurezas pueden simplemente definir; una impureza es un material que afecta a la pureza del producto o de los materiales farmacéuticos, tales como sustancia o producto farmacéutico.

Una impureza se considera generalmente como una substancia farmacéutica o un ingrediente farmacéutico activo excluyendo la materia orgánica que se produce a partir de la síntesis. Muchas veces los contaminantes inorgánicos no se consideran adecuadamente como impureza a menos que sean tóxicos.